近日，园区入驻企业连云港康力特药业有限公司收到美国FDA发来的DMF备案登记确认函。

    据悉，DMF的全称是Drug Master Files，即药物管理档案。是一份提交给美国FDA的保密文件，是关于产品、生产和质量控制信息的一套完整文件资料，内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等方面的资料和数据它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示。通过备案，充分证明了康力特包衣硬件设施过硬，配方和生产工艺先进，质量管理过程严谨。

    连云港康力特药业有限公司是国内专业生产薄膜包衣预混剂的厂家之一，国家高新技术企业，国家火炬计划重点示范项目承担单位，科技进步奖获奖单位。厂区坐落于中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区国际医药产业园（中华药港），公司拥有国家专利 18 项（其中发明专利3项），江苏省重点新产品2个。公司现有胃溶型和肠溶型药用薄膜包衣预混剂、复配食品添加剂。